Testarea diagnostică pentru COVID-19 este incontestabil esențială, motiv pentru care este important să știm pe cine, când, cum și ce testăm pentru a pune diagnosticul corect și, de asemenea, câtă încredere putem avea în acuratețea rezultatelor obținute?

Informațiile despre virusul COVID-19 se află într-o continuă actualizare, în momentul de față răspunsurile la cele mai frecvente și importante întrebări fiind după cum urmează:

PE CINE TESTĂM?

Răspunsul ideal ar fi: pe toată lumea, însă ca prioritate se iau în considerare următoarele categorii:1

  • persoanele simptomatice;
  • cadrele medicale și personalul angajat în spitale/instituții medicale;
  • pacienții spitalizați;
  • contacții cazurilor confirmate;
  • angajații care nu pot aplica regulile distanțării sociale la locul de muncă față de ceilalți angajați sau față de clienți (durată de peste 15 minute, respectiv 2 m distanță);
  • angajații locurilor de muncă amplasate în zone geografice greu accesibile;
  • angajații locurilor de muncă unde continuitatea operațională este de maximă prioritate.

! O modificare importantă adusă de CDC (Centers for Disease Control and Prevention): nu se mai recomandă retestarea unei persoane diagnosticată COVID-pozitiv în antecedente.2

CÂND TESTĂM?

  • în cazul prezenței simptomelor sugestive infecției:3febră și/sau frisoane, tuse, dispnee (dificultăți în respirație), fatigabilitate (oboseală generalizată), mialgii (dureri musculare), migrene (dureri de cap), hipo-/anosmie (pierderea mirosului), hipo-/disgeuzie (pierderea gustului), disfagie (dureri în gât), grețuri și/sau vărsături, congestive nazală și/sau coriză, diaree;
  • cel mai devreme la 5 zile de la momentul expunerii – în cazul contacților.4

CUM TESTĂM?

!!! Doar testele care determină prezența acidului nucleic viral sau a antigenelor specifice virusului COVID-19 pun diagnosticul de infecție virală acută.

IMPORTANT! Nu se recomandă de rutină testarea serologică5 pentru diagnosticul infecției acute, cu toate că aceste analize furnizează informații importante cu privire la dinamica transmiterii virusului în rândul populației generale.6   

O altă informație importantă este că până prezent (august 2020), FDA (Food and Drug Administration) nu a aprobat niciun test specific pentru diagnosticul de certitudine al infecției cu COVID-19.7 Testele disponibile au făcut și fac parte în continuare din categoria dispozitivelor medicale IVD (in vitro diagnostics) aprobate în situații de urgență de către EUA (Emergency Use Authorization).8

În 24 iulie 2020, FDA a anunțat autorizarea primului test diagnostic pentru screeningul populational (indiferent de istoricul expunerii sau simptomatologie), anume rRT-PCR (real time reverse transcription-polymerase chain reaction).9 

Un tabel informativ despre testele diagnostice SARS-CoV-2 disponibile în prezent sunt publicate de către FDA pe site-ul https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#imft1.

CE TESTĂM?

Funcție de testul solicitat, materialele biologice prelevate pot fi:

  • Exsudat nazofaringian;
  • Exsudat faringian;
  • Sânge venos;
  • Spută, aspirat endotracheal, lavaj bronho-alveolar – în cazul pacienților cu afectare acută severă.

CATEGORIILE TESTELOR DE LABORATOR:

  • TESTE DIAGNOSTICE – teste moleculare sau antigenice, care detectează particule virale pentru diagnosticul infecției acute;
  • TESTE SEROLOGICE – teste care detectează anticorpi anti-SARS-CoV-2 (IgM, IgA, IgG) care nu pot fi utilizate pentru diagnosticul unei infecții acute;
  • TESTE DE MANAGEMENT A PACIENȚILOR COVID-POZITIVI– analize adiționale de rutină urmărite în dinamică (ex. biomarkeri inflamatori), utilizate pentru managementul decisional cu privire la terapie .

CELE MAI FRECVENTE TESTE DE LABORATOR:

  • RT-PCR (real time polymerase chain reaction)– se determină din exsudat nazofaringian sau faringian și identifică prezența ARN-ului viral în proba analizată. Susține un diagnostic pozitiv al infecției virale cu SARS-CoV-2 (infecție acută/activă).
  • Anticorpi IgG anti-SARS-CoV-2– se determină din sângele venos și identifică prezența anticorpilor IgG specifici în proba analizată. O persoană “a trecut prin infecție” dacă acest test este pozitiv. Un studiu recent a demonstrat că IgG anti-SARS-CoV-2 se pozitivează în decurs de 19 zile de la debutul simptomelor.10    
  • Conform OMS, testele rapide (metoda imunocromatografică) nu se recomandă pentru diagnosticul sau screeningul infecției COVID-19 datorită performanțelor scăzute (rezultate fals-pozitive și fals-negative frecvente).

Acuratețea rezultatelor diferă funcție de metoda de determinare (ex. imunocromatografie, metoda imunoenzimatică, chemiluminiscență, metode moleculare, etc.). Interferențele și rezultate fals pozitive sunt probabile și frecvente. Cu cât metoda este mai robustă, procedura de lucru mai automatizată și aparatura mai performantă, cu atât acuratețea testului crește.

Dr. Paula Dejeu

Medic specialist Medicină de Laborator

  1. https://www.cisa.gov/identifying-critical-infrastructure-during-covid-19
  2. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/testing-overview.html
  3. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/symptoms-testing/symptoms.html
  4. https://emedicine.medscape.com/article/2500119-overview
  5. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antibody-tests-guidelines.html
  6. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/covid-data/serology-surveillance/index.html
  7. https://www.aafp.org/patient-care/emergency/2019-coronavirus/covid-19_resources/covid-19–testing.html
  8. https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations-medical-devices
  9. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-diagnostic-test-screening-people-without-known-or
  10. Long QX, Liu BZ, Deng HJ, Wu GC, Deng K, Chen YK, Liao P, Qiu JF, Lin Y, Cai XF, Wang DQ, Hu Y, Ren JH, Tang N, Xu YY, Yu LH, Mo Z, Gong F, Zhang XL, Tian WG, Hu L, Zhang XX, Xiang JL, Du HX, Liu HW, Lang CH, Luo XH, Wu SB, Cui XP, Zhou Z, Zhu MM, Wang J, Xue CJ, Li XF, Wang L, Li ZJ, Wang K, Niu CC, Yang QJ, Tang XJ, Zhang Y, Liu XM, Li JJ, Zhang DC, Zhang F, Liu P, Yuan J, Li Q, Hu JL, Chen J, Huang AL. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients with COVID-19. Nat Med. 2020 Apr 29.